藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，扎實推進醫(yī)療器械安全鞏固提升行動，持續(xù)加強醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，嚴厲打擊醫(yī)療器械領域違法違規(guī)行為，依法查處了一批違法案件，切實保障人民群眾身體健康和用械安全。現(xiàn)將41起醫(yī)療器械違法案件信息公布如下：

　　臨朐湘廂日用品有限公司在微信小程序店鋪經營第二類醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證且未按要求整改

　　2024年8月15日，山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局根據網絡監(jiān)測線索，對臨朐湘廂日用品有限公司微信小程序店鋪“她說成人（臨朐店）”進行檢查。經查，當事人在微信小程序銷售第二類醫(yī)療器械“避孕套”，產品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年10月31日，山東省濰坊市臨朐縣市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　寧波寧康之星大藥房有限公司在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄和銷售記錄制度

　　2024年4月10日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局對寧波寧康之星大藥房有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒 （膠體金法）”，未建立執(zhí)行進貨查驗和銷售記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條、第四十五條規(guī)定。2024年7月8日，寧波市鄞州區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2024年4月2日，天津市河東區(qū)市場監(jiān)督管理局根據投訴舉報線索和現(xiàn)場檢查情況對天津順達大藥房有限公司進行立案調查。經查，當事人在餓了么平臺未經許可經營第三類醫(yī)療器械“甲型、乙型流感病毒抗原檢測試劑盒（膠體金法）”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2024年4月11日，天津市河東區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　南昌美悅瞳網絡科技有限公司網絡銷售第三類醫(yī)療器械，未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證，未建立執(zhí)行進貨查驗記錄制度

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　　2024年3月21日，南昌市市場監(jiān)督管理局對南昌美悅瞳網絡科技有限公司進行監(jiān)督檢查。經查，當事人在美團、餓了么、京東到家銷售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”，產品頁面未展示醫(yī)療器械注冊證信息,未建立執(zhí)行醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條的規(guī)定。2024年5月22日，南昌市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條、《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2024年3月21日，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局對石家莊雍禾醫(yī)療服務有限公司橋西醫(yī)療美容診所進行現(xiàn)場檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，當事人使用未依法注冊的第二類醫(yī)療器械紅光治療儀和藍光治療儀。當事人使用未經注冊醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定。2024年8月28日，石家莊市橋西區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項的規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品，罰款242400元的行政處罰。

　　2024年3月12日，開封市市場監(jiān)督管理局對開封市示范區(qū)金悅灣7號樓8樓813室進行現(xiàn)場檢查。經查，該處經營者吳某某未經許可經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械“注射用透明質酸鈉”。當事人未取得《醫(yī)療器械經營許可證》經營未經注冊的第三類醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款、第五十五條的規(guī)定。2024年4月24日，開封市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第三項的規(guī)定，責令當事人立即改正，并對當事人處以沒收涉案產品和違法所得，罰沒款273250元的行政處罰。

　　2024年1月16日，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局根據移送線索對上?？旗`精密量儀有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未經許可生產未依法注冊的第二類醫(yī)療器械“放療定位持久型無菌皮膚記號筆”。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款的規(guī)定。2024年10月8日，上海市浦東新區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第二項的規(guī)定，對當事人處以沒收違法所得，沒收涉案產品，罰款50000元的行政處罰。

　　2023年12月，蘭州市城關區(qū)市場監(jiān)督管理局對甘肅嘉悅創(chuàng)興商貿有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在其《醫(yī)療器械經營許可證》、《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》載明的經營場所以外的地址開展經營活動。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十五條第一款和第二十四條的規(guī)定。2024年1月，蘭州市城關區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第六十六條第一款第一項的規(guī)定，責令當事人立即改正，并給予罰款20000元的行政處罰。

　　2024年4月24日，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局對上海伊睫爾貿易有限公司進行專項檢查。經查，當事人醫(yī)療器械經營許可證核準的經營方式為批發(fā)，在小紅書平臺擅自零售第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”。上述行為違反了《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十五條規(guī)定。2024年6月14日，上海市金山區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第六十六條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　天全縣潤生堂大藥房在美團平臺從事第二類醫(yī)療器械銷售，未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門

　　2024年5月9日，四川省雅安市天全縣市場監(jiān)督管理局根據網絡巡查線索，對天全縣潤生堂大藥房進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在美團銷售第二類醫(yī)療器械“便攜式氧氣呼吸器”等產品，未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條規(guī)定。2024年5月23日，雅安市天全縣市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　重慶永爾商貿有限公司在天貓商城銷售醫(yī)療器械,未按照要求展示醫(yī)療器械注冊證,且未按要求整改

　　2024年5月21日，重慶市永川區(qū)市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對重慶永爾商貿有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在天貓商城銷售第二類醫(yī)療器械“殼聚糖肛腸抗菌凝膠”，未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證信息，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年7月15日，重慶市永川區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　溫州一正藥房連鎖有限公司伯樂店在美團平臺銷售醫(yī)療器械，未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改

　　2024年7月12日，浙江省樂清市市場監(jiān)督管理局對溫州一正藥房連鎖有限公司伯樂店進行日常監(jiān)督檢查。經查，當事人在美團平臺銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用棉簽（無菌）”等產品，未及時更新展示醫(yī)療器械注冊證等，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年7月26日，樂清市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2023年8月15日，貴州省貴陽市南明區(qū)市場監(jiān)督管理局對貴陽鋼廠職工醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人使用過期醫(yī)療器械“血細胞分析用溶血劑”，涉案貨值金額1451.52元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年11月12日，貴陽市南明區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品、罰款30000元的行政處罰。

　　2023年6月16日，湖北省藥監(jiān)局對武漢天順偉醫(yī)療器械有限公司進行日常檢查。經查，當事人生產未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械“個性化基臺”，涉案貨值金額12000元，違法所得12000元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款規(guī)定。2023年10月19日，湖北省藥監(jiān)局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項規(guī)定，對當事人處以沒收用于違法生產經營的設備及原材料等物品、沒收違法所得12000元、罰款322200元的行政處罰。

　　2024年1月3日，陜西省藥監(jiān)局根據舉報線索，對陜西健馳生物藥業(yè)有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人生產的第一類醫(yī)療器械“醫(yī)用退熱凝膠”說明書、標簽中的使用方法，與備案內容不一致，且存在拒不改正情形。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款規(guī)定。2024年4月2日，陜西省藥監(jiān)局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條第二項規(guī)定，對當事人處以罰款85000元的行政處罰。

　　2024年2月22日，吉林省白城市市場監(jiān)督管理局根據舉報線索，對白城市豫興義烏小商品店進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，銷售無合格證明文件的第三類醫(yī)療器械“軟性親水接觸鏡”等產品，涉案貨值金額659.4元，違法所得390.3元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款、第五十五條規(guī)定。2024年5月20日，白城市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項、第八十六條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品、沒收違法所得390.3元、罰款50000元的行政處罰。

　　2023年10月8日，安徽省蕪湖市市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械“可吸收性外科縫線”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2023年12月1日，蕪湖市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2023年12月6日，四川省瀘州市江陽區(qū)市場監(jiān)督管理局根據醫(yī)療器械網絡銷售巡查線索，對瀘州得堂商貿有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在美團平臺銷售第三類醫(yī)療器械“隱形眼鏡護理液”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2024年4月29日，瀘州市江陽區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　重慶康貝健商貿有限責任公司在美團平臺將非消費者自行使用醫(yī)療器械銷售給消費者個人

　　2024年2月22日，重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對重慶康貝健商貿有限責任公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在美團平臺將非消費者自行使用的第二類醫(yī)療器械“一次性使用無菌擴張器”（該產品外包裝標示：供醫(yī)療機構及計劃生育部門作婦產科檢查使用）銷售給消費者個人，同時在銷售第二類醫(yī)療器械“生物膜創(chuàng)面敷料”時，未展示醫(yī)療器械注冊證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條、第十三條規(guī)定。2024年4月2日，重慶市渝中區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條、第四十四條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店在餓了么平臺從事第二類醫(yī)療器械銷售，未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門

　　2024年2月28日，江蘇省徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在餓了么平臺銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏”，未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門，且未展示醫(yī)療器械注冊證等。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條、《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條等規(guī)定。2024年4月22日，徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條、《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條等規(guī)定，給予當事人行政處罰。

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　　泰安林瑞醫(yī)藥有限公司在京東商城銷售醫(yī)療器械未展示醫(yī)療器械注冊證，且未按要求整改

　　2024年3月8日，山東省新泰市市場監(jiān)督管理局根據投訴舉報線索，對泰安林瑞醫(yī)藥有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在京東商城銷售第二類醫(yī)療器械“便攜式冷光牙齒美白儀”，未展示醫(yī)療器械注冊證，被責令改正、給予警告后，逾期仍未改正。上述行為違反了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2024年3月27日，新泰市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2022年7月26日，重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局和衛(wèi)生健康委員會對重慶禾熹醫(yī)療美容門診部進行聯(lián)合執(zhí)法檢查。經查，當事人使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械“電光調Q激光設備”和“M22強脈沖光設備”，使用過期醫(yī)療器械產品，且未建立進貨查驗記錄制度。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條規(guī)定。2023年7月3日，重慶市江北區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項、第八十九條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以警告、沒收涉案產品、罰款8340000元的行政處罰。

　　上海優(yōu)婭醫(yī)藥科技有限公司未經許可生產未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械案

　　2023年2月2日，上海市藥品監(jiān)督管理局對上海優(yōu)婭醫(yī)藥科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械生產許可證，生產未取得醫(yī)療器械注冊證第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用透明質酸鈉修復貼”，涉案貨值金額18781.5元，違法所得16619.98元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款規(guī)定。2023年7月31日，上海市藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第二項規(guī)定，對當事人處以沒收違法所得16619.98元、罰款375630元的行政處罰。

　　2023年5月27日，內蒙古自治區(qū)鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局根據舉報線索，對鄂爾多斯市聯(lián)康商貿有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人經營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類醫(yī)療器械“脈搏血氧儀”，未建立進貨查驗記錄制度，涉案貨值金額9840元，違法所得7540元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條第一款、第五十五條規(guī)定。2023年9月26日，鄂爾多斯市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項、第八十九條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以警告、沒收涉案產品、沒收違法所得7540元、罰款50000元的行政處罰。

　　2023年6月15日，吉林省藥品監(jiān)督管理局長春檢查分局對長春市艾頓義齒技術研發(fā)有限公司進行專項檢查。經查，當事人生產第二類醫(yī)療器械“定制式固定義齒”和“定制式活動義齒”包裝標示的生產企業(yè)名稱，與經注冊內容不一致。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十九條第一款規(guī)定。2023年8月28日，吉林省藥品監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十八條第二項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以罰款40000元的行政處罰。

　　2023年7月31日，江蘇省蘇州市相城區(qū)市場監(jiān)督管理局對蘇州濤冬康貿易有限公司提交的第二類醫(yī)療器械經營備案資料進行核查。經查，當事人備案時提交法定代表人和質量負責人的個人資料為虛假資料。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第一款規(guī)定。2023年12月20日，蘇州市相城區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十五條規(guī)定，對當事人處以罰款20000元的行政處罰。

　　2023年9月20日，云南省元陽縣市場監(jiān)督管理局對元陽縣中醫(yī)醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人使用過期醫(yī)療器械“α-脫氫酶測定試劑盒”等產品，涉案貨值金額11372.8元。當事人上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年12月19日，元陽縣市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品、罰款56864元的行政處罰。

　　重慶市萬和藥房連鎖有限公司黔江區(qū)新華西路店在大眾點評平臺銷售醫(yī)療器械，未展示醫(yī)療器械注冊證

　　2023年4月20日，重慶市黔江區(qū)市場監(jiān)督管理局對重慶市萬和藥房連鎖有限公司黔江區(qū)新華西路店進行日常監(jiān)督檢查。經查，當事人在大眾點評平臺銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用外科口罩”和“灸療貼”，未展示醫(yī)療器械注冊證。上述行為違反了《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條規(guī)定。2023年7月18日，黔江區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2023年5月6日，浙江省杭州市錢塘區(qū)市場監(jiān)督管理局根據移送線索，對杭州澳趣電子科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在蘇寧易購平臺銷售未依法注冊第二類醫(yī)療器械“脈搏血氧儀”，未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年7月28日，杭州市錢塘區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2023年5月8日，天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對門某某住址進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在閑魚平臺銷售第三類醫(yī)療器械“腫瘤電場治療儀”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2023年8月31日，天津市西青區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2023年5月23日，福建省廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局根據舉報線索，對回福堂（廈門）生物科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在淘寶平臺銷售未依法注冊第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”，未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年9月22日，廈門市集美區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2023年6月8日，河北省張家口市橋東區(qū)市場監(jiān)督管理局根據舉報線索，對橋東來吧來吧便利店進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在美團平臺銷售第三類醫(yī)療器械“天然橡膠乳膠避孕套”（含苯佐卡因）。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2023年8月16日，張家口市橋東區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2023年7月14日，廣東省深圳市市場監(jiān)督管理局坪山監(jiān)管局根據移送線索，對深圳艾尚品生物科技有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人在快團團平臺銷售未依法注冊第二類醫(yī)療器械“水銀溫度計”，未建立進貨查驗記錄制度。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十五條、第五十五條規(guī)定。2023年9月8日，深圳市市場監(jiān)督管理局坪山監(jiān)管局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條、第八十九條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

　　2022年1月27日，河北省石家莊市市場監(jiān)督管理局根據投訴舉報線索，對河北美沃醫(yī)療器械貿易有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人經營無合格證明文件第二類醫(yī)療器械“子午流注低頻治療儀”，涉案貨值金額135000元。當事人經營無合格證明文件第二類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2022年6月27日，石家莊市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以罰款675000元的行政處罰。

　　2022年5月26日，浙江省藥品稽查局根據投訴舉報線索，組織紹興市市場監(jiān)督管理局和紹興市柯橋區(qū)市場監(jiān)督管理局對紹興顏諾醫(yī)療科技有限公司進行現(xiàn)場檢查，并對當事人生產的第一類醫(yī)療器械“液體傷口敷料”抽樣檢驗。經檢驗，在產品中檢出備案產品技術要求以外成分。經查，當事人生產不符合經備案產品技術要求的醫(yī)療器械“液體傷口敷料”，涉案貨值金額838899.6元。當事人生產不符合產品技術要求醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條第一款規(guī)定。2023年5月17日，紹興市柯橋區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第一項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以罰款4200000元的行政處罰。

　　2022年10月12日，廣西壯族自治區(qū)賀州市市場監(jiān)督管理局根據投訴舉報線索，對賀州市中醫(yī)醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械“語言認知康復系統(tǒng)”，涉案貨值金額98500元。當事人使用未依法注冊第二類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年2月15日，賀州市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品、罰款502350元的行政處罰。

　　2023年1月11日，重慶市大渡口區(qū)市場監(jiān)督管理局對重慶世代美醫(yī)療美容門診部有限公司進行專項檢查。經查，當事人使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械“調QNd:YAG激光治療機”，涉案貨值金額75000元。當事人使用未依法注冊第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年 4月20日，重慶市大渡口區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第三項規(guī)定，責令當事人改正違法行為，并對當事人處以沒收涉案產品、罰款300000元的行政處罰。

　　2023年1月16日，江西省南昌市市場監(jiān)督管理局根據投訴舉報線索，對南昌優(yōu)禾電子商務有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，銷售第三類醫(yī)療器械“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒”，涉案貨值金額71085元，違法所得36152元。當事人未經許可經營第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款規(guī)定。2023年3月27日，南昌市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項規(guī)定，對當事人處以沒收涉案產品、沒收違法所得36152元、罰款1137360元的行政處罰。

　　2023年1月20日，上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局根據協(xié)查線索，對上海費丹貿易有限公司進行現(xiàn)場檢查。經查，當事人于2021年7月至2022年1月期間，經營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械“FX80 classix空心纖維血液透析濾過器”，涉案貨值金額120960元，違法所得18719.81元。當事人經營未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條規(guī)定。2023年11月21日，上海市閔行區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項規(guī)定，對當事人處以沒收違法所得18719.81元、罰款967680元的行政處罰。

　　2023年3月30日，廣東省廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局對廣州市富太醫(yī)療美容儀器有限公司進行日常檢查。經查，當事人生產未取得醫(yī)療器械注冊證的第三類醫(yī)療器械“塑拉提”和“面部女王”，涉案貨值金額29600元，違法所得17600元。當事人生產未取得醫(yī)療器械注冊證第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十三條第一款規(guī)定。2023年7月12日，廣州市白云區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第一項規(guī)定，對當事人處以沒收涉案產品、沒收違法所得17600元、罰款490000元的行政處罰。

　　2023年6月14日，山東省濱州市惠民縣市場監(jiān)督管理局對惠民施爾明醫(yī)學視光科技有限公司進行日常檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，銷售第三類醫(yī)療器械“硬性角膜接觸鏡護理液”和“透氣角膜接觸鏡潤滑液”，涉案貨值金額76044元，違法所得76044元。當事人未經許可經營第三類醫(yī)療器械的行為，違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條第一款規(guī)定。2023年8月17日，惠民縣市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條第一款第三項規(guī)定，對當事人處以沒收涉案產品、沒收違法所得76044元、罰款1140660元的行政處罰。

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